Законодательная база для разработки Технических условий на продукцию

Технические условия ГОСТ

В качестве нормативно-технического документа, определяющего требования, необходимые для производства определённой продукции, вещества, материала, выступают технические условия для данной продукции.  Основой для разработки ТУ выступают государственные стандарты Российской Федерации:

• Технические условия ГОСТ Р 2.114-95 (устанавливает общие правила построения, оформления, изложения, согласования, утверждения ТУ на вещества, изделия, продукцию),
• Технические условия ГОСТ Р 51740-2001 на пищевые продукты (общие требования к разработке ТУ для продукции, относящейся к пищевой).

Нормативы, регулирующие разработку и утверждение документа ГОСТ Р

Разработанные для продукции новые технические условия в обязательном порядке проходят экспертизу и последующую государственную регистрацию. При этом экспертиза проводится на основании следующих двух документов:

• 51074-2003 ГОСТ Р, Технические условия. На основании данного документа ТУ согласуются с представителем отделения ФАТРиМ (ближайшего) и проводится экспертиза присвоенной продукции маркировки;
• 51740-2001 ГОСТ Р, Технические условия согласно данному документу должны в полной мере содержать перечень регламентируемых данный вопрос действующих нормативных документов.

С того момента как утверждены и зарегистрированы ТУ, они становятся неотъемлемой частью комплекта конструкторско-технической документации (ККТД) предприятия-разработчика на соответствующую продукцию. Основанием для этого выступает статья 1.1 2.114-95 ГОСТ Р, Технические условия должны содержать текст, который в полной мере отражает требования к продукции, предъявляемые к ней на всех этапах жизненного цикла, которые нет смысла излагать в другой документации КТД. В случае, если на продукцию КТД полностью отсутствует на предприятии, в ТУ вносятся все необходимые требования.

Юридические аспекты отношений между заявителем и разработчиком ТУ

Создаются ТУ как на товары единичные, так и на групповые. Однако оба вида в обязательном порядке должны разрабатываться с учётом основных принципов создания такого рода документов. Иными словами, требования, излагаемые в ТУ, не могут быть ниже изложенных в нормативных актах требований и не могут им противоречить. Для того, чтобы иметь возможность контроля за соблюдением данного условия, законодательством требуется, чтобы ссылки на нормативные и законодательные акты в полной мере обязательно содержали, разработанные на их основе, Технические условия (ГОСТ Р 2.114-95). Утверждён данный стандарт 08.08.1995г. Постановлением Госстандарта РФ № 426,  редактирован 22.06.2006 года.

Помощь в оформлении технических условий

Текст новых ТУ разрабатывается производителем продукции, если у такового имеются соответствующие специалисты и необходимые возможности, или сертификационный орган.

Для разработки документа можно обратиться в сертификационные центры в Нижнем Новгороде, Екатеринбурге, Челябинске, Оренбурге и т.д. Созданный и утверждённый документ является собственностью разработчика (если разрабатывало само производственное предприятие) или лица, которое разработку оплатило (если предприятие пользовалось услугами специализированной организации). У правообладателя можно купить Технические условия (ГОСТ Р 2.114-95).

Регулируются отношения, которые возникают между ФАТРиМ и предприятия, разрабатывающего Технические условия, ГОСТ Р 15.201-2000 п.4.1. Данный стандарт гласит, что регистрация документа осуществляется после того как будет проведено полное и подробное изучение предоставленных заявителем документов. Полный перечень документов, которые необходимо предоставить в органы ФАТРиМ, определяются сотрудником данной организации, в зависимости от вида продукции.

Согласование ТУ

В отдельных случаях, после разработки технических условий, предусмотрено их согласование с приёмной комиссией. Описана процедура рассмотрения приёмной комиссией Технических условия ГОСТ Р 15.201-2000 ( раздел 7), утверждённого Постановлением № 263-ст Госстандарта РФ 17.10.2000г. Если действующее законодательство РФ не содержит прямых ссылок на то, что для конкретной продукции разработанный документ должна принимать приёмная комиссия, то согласование проводится непосредственно между разработчиком и заказчиком.

После того как разработка ТУ завершена, предприятие-заявитель осуществляет государственную регистрацию ТУ. Причём действующим законодательством предусмотрено, что регистрировать необходимо не только сам документ, но и его каталожный лист.