Лицензия на медицинские услуги

Законодательством нашей страны утверждено, что для оказания некоторых услуг населению или для осуществления отдельных категорий деятельности предпринимателю необходимо оформить соответствующий документ установленного образца, который свидетельствует о безопасности и о надлежащем качестве осуществляемой деятельности. Зачастую таким документов является лицензия.

Базовым действующим документом, контролирующим основные принципы организации и осуществления деятельности по лицензированию каких-либо работ (услуг) в России является 128-ой Федеральный Закон, принятый в августе 2001 года. Однако, следует отметить, что лицензия на медицинские услуги оформляется и выдается в соответствии с положениями, которые регулируются и устанавливаются 30-ым Постановлением Правительства.

Говоря о лицензировании медицинской деятельности и выдаче лицензии на медицинские услуги, следует учитывать, что данные процедуры проводятся по конкретным направлениям. То есть понятие «медицинское лицензирование» включает в себя большое количество процедур подтверждения соответствия, которые могут регламентироваться разными нормативными документами. Например, деятельность по техническому обслуживанию медицинского оборудования лицензируется в соответствии с 32-ым Постановлением Правительства, а не с 30-ым, как это было сказано ранее.

Формы документов, оформляющихся в ходе осуществления лицензирования медицинской деятельности (лицензий на медицинскую деятельность), утверждены соответствующим Приказом Росздравнадзора, изданным в октябре 2007 года. А все предусмотренные требования по подтверждению подлинности (достоверности) документации, представленной компанией-заявителем с целью оформления лицензии на медицинские услуги, утверждены и изложены в письме № 01И-338/09, датированном июнем 2009 года.

В соответствии с письмом Минздравсоцразвития (от 10 мая 2007 года), которое было зарегистрировано под номером 323, был установлен порядок организации и оказания медицинских услуг (работ), осуществление которых требует от организации обязательное прохождение всех стадий лицензирования. К этой деятельности относятся стационарная медицинская помощь, доврачебная медицинская помощь, скорая медицинская помощь, амбулаторно-поликлиническая медицинская помощь и прочая медицинская деятельность.

Для своевременного получения лицензии на медицинские услуги организация-заявитель обязана предоставить в уполномоченный сертификационный центр следующее заявление и документы:

• Заявление, составленное по установленной форме, к которому прилагается перечень медицинской деятельности, подлежащей обязательному лицензированию;
• Документация, подтверждающая квалификацию и опыт сотрудников компании-заявителя, включая дипломы, свидетельства о переподготовке, трудовые книжки и тому подобное;
• ИНН;
• Уставные и регистрационные документы (копии нотариально заверенные);
• Подтверждение регистрации ОГРН;
• Штатное расписание компании-заявителя;
• Договор на обслуживание, а также подробная информация о используемой медицинской техники. Отметим, что организация, с которой заключен указанный договор, тоже обязательно должна иметь необходимую лицензию;
• Документация на те помещения, которые будут использованы для осуществления указанной деятельности, включая право собственности или договор о долгосрочной аренде;
• Справки об оплате госпошлины;
• Другая документация.

Ознакомиться с подробностями лицензирования различной деятельности и заказать такой разрешительный документ, как лицензия на медицинские услуги, можно, обратившись в ближайший офис сертификационного центра «Полотест».