Сертификат (пленка)

 

Достаточно эластичный, тонкий и прозрачный материал из полиэтилена или целлофана, называемый пленкой, применяют во всех областях деятельности – промышленности, медицине, быту и т.д., используя ее не только для упаковки, украшения и отделки, но и многих других, несопоставимо более сложных задач. В связи с этим квалифицированная оценка безопасности этого материала необходима, а его назначение определяет выбор нормативного документа, который будет подтверждать сертификат – пленка, применяемая в промышленности или медицине, для упаковки или рентгеновских снимков, требует разных критериев оценки. 

Когда необходим сертификат (пленка медицинская и др.) 

Несмотря на то, что подавляющему большинству пленочной продукции положено декларирование соответствия, на некоторые из них нужно оформлять сертификат – пленка:

• радиографическая в качестве материала для медицинских исследований (гр. 2372) и перевязочного материала (9393 ОКП) – включена в первый раздел Перечней Техрегулирования  (подтверждается соответствие стандартам ГОСТ 25847−83  и/или ИСО 3665—2006);
• из полимеризационных смол (целлофан и полиэтилен, гр. 2245 и 2265 по ОКП) – в данном случае в дополнение к обязательной для нее декларации оформляется пожарный сертификат,  пленка тестируется на воспламеняемость, горючесть, дымообразование, токсичность и др. НПБ, а испытательная лаборатория должна быть аккредитована МЧС. 

Добровольный сертификат (пленка, подлежащая декларированию) 

В остальных случаях (по инициативе производителя или поставщика) также можно оформить сертификат – пленка, используемая (в основном предметы ухода за больными) в медицине, кроме радиографической, которой нужен сертификат, пленка из полимеризационных смол (стандарты 10354−82  и  7730−89), а также изделия (2293 ОКП) из пленочных материалов:

• хозяйственного обихода;
• культурно-бытового назначения. 

Еще одна группа этой продукции, на которую обычно оформляют добровольный сертификат – пленка, не включенная ни в один из разделов Перечней – но и в данном случае сертификация может только дополнить (а не отменить) отказное письмо. 

Возможность выбора подтверждаемого документа в добровольной системе не зависит от того, по какому документу (регламенту или стандарту) проводится обязательная для этой продукции оценка соответствия. Добровольно можно подтвердить соответствие любым нормативным актам, кроме ТР ТС, по которым нельзя оформить добровольный сертификат (пленка полиэтиленовая, используемая в пищевой промышленности для замораживания, упаковки и т.п. технологических нужд подлежит декларированию о соответствии ТР ТС, но ее дополнительная сертификация проводится в ГОСТ Р или ISO). 

Техрегламент на упаковку уже вступил в силу (июль 2012 г.), и регистрация декларации о соответствии этому документу подразумевает соответствие пленки требованиям по:

• герметичности,
• надежности швов – и клеевых, и сварных (пакеты),
• химической стойкости,
• ударопрочности (при падении с высоты) укупоренной пленкой продукции,
• отсутствию трещин и деформации от горячей воды,
• устойчивости к горизонтальному растяжению (пакеты и мешки),
• к вертикальному сжатию (остальные изделия),
• устойчивости внутренней поверхности пленочной упаковки к воздействию упакованной в нее продукции,
• соответствие состава указанным в ТР ТС химико-физическим нормативам. 

Что нужно, чтобы получить сертификат (пленка из Единого Перечня КТС и др.) 

Как и для других видов продукции, пленочные материалы определенных типов требуют оформления не только сертификатов и деклараций, но и других свидетельств и разрешений. 

1. Прежде, чем подать заявку на сертификат, пленка для радиографических медицинских исследований должна быть зарегистрирована в Минздраве с оформлением соответствующего (регистрационного) удостоверения. 

2. Свидетельство о госрегистрации – еще один документ, без которого для определенных позиций (39 по ТН ВЭД) нельзя оформить сертификат – пленка, в т.ч. в рулонах, пластинах, на катушках, самоклеящаяся и нет, для:

• отделки пола, стен и потолков,
• мебельного производства,
• получения пленки фоторезиста (производство печатных или полупроводниковых схем),
• фотосъемки,
• кинематографа и т.д. 

Все виды разрешительных документов, включая декларации и сертификаты, можно заказать в аккредитованном центре сертификации «Полотест» (консультация бесплатная).